建立了符合认可要求的管理体系,且正式、有效运行 6 个月以上
( 1) 符合要求指的是实验室的管理体系 要 满足基本认可准则的要求比如 CNAS-CL01,同 时还要满足认可规则类文件比如: CNAS-RL02, 要求类文件及基本认可准则在专业应用领域的 说明 的 要 求,比如校准实验室要满足 CNASCL25 等。
( 2) 正式运行是指初次建立管理体系的实验室,一般要先进入试运行阶段,通过内审和管理评 审,对管理体系进行调整和改进,然后再正式运行。
( 3) 有效运行是指管理体系所涉及的要素都 经过运行,且保留有相关记录。
( 4) 管理体系,且正式、有效运行 6 个月后, 进行覆盖管理体系全范围和全部要素的完整的内 审和管理评审。 昆明CNAS 实验室认可咨询、CMA资质认定、昆明英格尔管理咨询。昆明实验室认证公司
实验室认可需提交的资料: 1.实验室法律地位的证明文件(没有变化时,*在初次评审和复评审时提供)。 2.实验室现行有效的质量手册和程序文件(扩大认可范围(扩地点和扩技术领域除外)时可不提供)。 3.实验室进行**近一次完整的内部审核和管理评审的资料(初次申请时提交)。 4.实验室组织机构框图。 5.实验室平面图。 6.实验室所从事活动的说明,以及当实验室是法人实体的一部分时,两者关系的说明。 7. 对申请认可的标准/方法现行有效性进行的核查情况(提交核查报告)。 8.对申请认可的国外标准的核查情况(包括是否有国外标准、当国外标准未进行翻译时试验人员是否具有相应的外语理解能力)。 9.非标方法及确认记录(证明材料)。 10.对于初次申请认可和申请扩大认可范围的实验室,在申请范围内满足CNAS-RL02《能力验证规则》的证据。 11.参加实验室间比对的情况(提交实验室间比对的结果和评价)。 12.典型项目的检测报告/校准证书及不确定度评估报告。 13.量值溯源的描述(如量值溯源图)(*申请校准能力认可或开展内部校准时提供)。 14.其他资料(若有请填写) 。云南ISO17025实验室认证程序CNAS 实验室认可、云南CMA资质认定咨询公司、昆明英格尔管理咨询。
5设施及环境改造
按照电气检测领域和化学检测领域应用说明的要求。
6标准查新
渠道,通常的方式有:通过网络查新,订阅标准信息刊物,和标准出版社签订协议等。在引入检测标准之前,实验室应证实自身能够正确地运用这些标准方法。如果标准方法发生了变化,应重新进行证实。如果标准更新变化比较大,则要对实验室的原有设施、设备、环境人员能力,以及文件和记录表格的适用性等进行全方面的再评审确认,必要时进行试验验证。验证的方法可包括:使用参考标准或标准物质(参考物质)进行校准与其他方法所得结果关注标准变更信息,建立标准获取标准信息的进行比较实验室间比对人员比对等。
3.授权签字人应熟悉CNAS所有相关的认可要求,并具有本专业中级以上(含中级)技术职称或同等能力。
注1:“同等能力”指需满足以下条件:
a) 大专毕业后,从事专业技术工作 7 年以上;或
b) 大学本科毕业,从事相关专业 5 年以上;或
c) 硕士学位以上(含),从事相关专业 2 年以上。
注2:授权签字人指被CNAS认可的可以签发带有认可标识证书或报告的人员, 其在被授权的范围内应有相应的技术能力和工作经验。实验室负责人可以不是授权签 字人,其授权范围不一定是全部认可范围,评审员应根据其实际能力逐一核实。 云南CNAS 实验室认可、CMA资质认定价格、昆明英格尔管理咨询。昆明实验室认证代办
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内部校准的记录及报告
内部校准的校准证书可以简化,或不出具校准证书,但校准记录的内容应符合校准方法和认可准则的要求。校准记录应有较长的保存期,以监视被校准测量设备的稳定性。校准人员的校准结果必须经过校核人员的核验。校准记录中应包含所用计量标准名称及其唯 一性编号,以确保校准过程的复现。
内部校准在CNAS认可活动中的要求
在初审、复评和扩项评审时,如果申请认可的检测能力存在内部校准活动时,实验室必须在申请书中申报,CNAS将安排相关校准领域的评审员,参加现场评审,评审结果实验室内部校准能力不符合要求时,申请认可的相关检测项目或参数不予认可。 如果实验室存在内部校准活动,但申请时未报的,现场评审中,评审组内无相关内部校准的评审能力时,申请认可的相关检测项目或参数不予认可。监督评审中,应覆盖内部校准活动,一般情况下,内部校准能力的覆盖范围与认可的检测能力的监督范围一致。内部校准的结果只能在实验室内部使用,不能对外宣称内部校准项目获得CNAS认可或使用认可标识。 昆明实验室认证公司
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